本文目录一览：

• 〖壹〗 、中国医疗器械出口海外的现状与趋势
• 〖贰〗
  、即日执行!口罩等防疫物资不能再按C类(KJ3)出口
• 〖叁〗、中国限制出口医疗物资?商务部:没有,也不会!出台公告旨在严控产品质量...
• 〖肆〗 、阿里世界站医疗健康行业出口数据报告(21年9月)
• 〖伍〗
  、莫慌!口罩等防疫物资严查后该怎么出口
• 〖陆〗、特朗普下令!禁止口罩出口,还从中国进口呼吸机!美国怎么了?

中国医疗器械出口海外的现状与趋势

〖壹〗 、中国医疗器械出口海外近来呈现加速拓展、市场集中但波动明显
、机遇与挑战并存的现状，未来将朝着技术创新、市场多元化 、合规化与品牌化方向发展。具体分析如下：现状出海步伐加速：国内集采政策使医疗器械企业面临激烈费用竞争和质量要求提升 ，利润空间被压缩
，促使企业将目光投向国外市场 。

〖贰〗
、在基础医疗设备领域，中国企业凭借规模化生产和成本优势 ，成功打入全球市场
。同时
，在高端医疗设备领域，中国企业也逐步崭露头角 ，国产MRI、超声 、内窥镜
、麻醉机等中高端设备逐渐获得海外医疗机构的认可。生命支持类医疗设备方面，中国麻醉机出口量持续增长
，美国、俄罗斯 、德国等是主要出口地区 。

〖叁〗
、中国医疗器械行业近年来发展迅猛，已成为全球最大的医疗器械生产国之一 ，在产量出口、技术创新 、政策扶持方面表现突出
，未来市场规模将持续扩大
、高端产品比重提升、世界合作加深
。发展现状产量与出口年产量逐年攀升，涵盖多种类型产品 ，其中不乏高科技 、高附加值的产品。

〖肆〗、出海现状：富贵险中求出海动力：2021年全球医疗器械市场规模突破4800亿美元
，中国医疗器械市场规模为9090亿人民币，约占全球四分之一 。出海意味着追求增长 ，在一个百亿美金级的全新市场里淘金。然而当下
，迈出出海第一步时，大家发现遍地黄金已是旧日叙事 ，新航海时代是“富贵险中求”
。

〖伍〗
、中国医疗器械出口现状出口规模：2022年1 - 11月我国医疗器械出口总额达44479亿元
，预计2022全年出口额为4785亿元。2018 - 2022年我国医疗器械出口整体呈增长态势，年均复合增长率达2% ，远高于同期我国全部产品进出口贸易总额和国民生产总值的增速 。

即日执行!口罩等防疫物资不能再按C类(KJ3)出口

〖壹〗、即日起，医用防疫物资不再接受B 、C类快件申报
，非医用防疫物资不再接受C类快件申报，均需按要求提供资料并规范申报
。

〖贰〗
、即日起（自4月26日起） ，防疫物资出口将再次加强质量监管
，具体措施如下：加强非医用口罩出口质量监管 质量标准要求：出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。

〖叁〗、防疫物资出口质量监管措施调整8月29日，商务部等四部门发布公告 ，对非医用口罩等六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出调整
，终止防疫物资出口“白名单 ”制度 。

中国限制出口医疗物资?商务部:没有,也不会!出台公告旨在严控产品质量...

中国没有也不会限制医疗物资出口，出台公告旨在严控产品质量 、规范出口秩序 ，以更好支持全球抗疫
。

质量监管非限制措施：中国政府对防疫物资质量实施严格监管
，根本目的是确保出口产品安全有效，维护“中国制造
”的公信力。例如 ，商务部等部门发布的公告通过加严医用和非医用防疫物资质量监管
，防范质量风险，而非限制出口 。这一举措体现了中国作为负责任大国的担当 ，旨在为全球抗疫提供更多合格产品
。

商务部
、海关总署、市场监管总局2020年第12号公告（《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》）。企业责任要求防疫物资出口企业需确保产品质量安全，符合相关标准要求
，并自觉维护中国产品世界声誉 。质量安全：企业需严格把控产品生产 、检验等环节，确保出口防疫物资符合进口国标准或我国相关标准
。

政策背景与目的公告发布于疫情防控特殊时期 ，旨在通过规范医疗物资出口秩序
，支持全球抗击疫情。核心目标是确保出口产品质量安全，防止不合格产品流入世界市场 ，同时维护中国医疗物资的世界声誉 。政策强调“质量安全”与“规范秩序 ”双重原则
，既保障世界供应，又强化国内监管责任。

商务部
、海关总署、国家市场监督管理总局公告2020年第12号的核心内容是加强防疫物资出口质量监管 ，重点解决非医用产品国内外标准差异问题
，并要求国外采购商认同中国标准或认可产品符合国外标准以规避质量追索风险
。

海关总署 、国家药品监督管理局于2020年3月31日联合发布（2020年第5号公告），旨在应对当时全球疫情蔓延背景下 ，部分国家对中国出口医疗物资质量提出的关切。通过强化注册证书和进口国标准双重要求
，政策试图平衡保障出口质量与维护世界供应链稳定的关系，同时避免不合格产品损害中国制造声誉 。

阿里世界站医疗健康行业出口数据报告(21年9月)

重点企业表现康泰医学（秦皇岛）股份有限公司2021年3月新贸节实收GMV达944万美元 ，位列全国医疗行业第一
。入选阿里巴巴“超级星厂牌
”医疗行业代表，通过全球媒体矩阵推广
，民族品牌强势出海。出口品类机会洞察高需求品类 医疗设备：便携式监护仪
、无创呼吸机、移动DR（适合基层医疗场景） 。

023年上半年阿里世界站外贸数据呈现快速增长态势，90%以上行业线上出口实现增长 ，跨境电商出口整体增速领跑外贸
，数字化趋势显著，下半年消费与行业趋势聚焦“智能”“健康 ”“创新”等关键词
。

行业定制化服务：针对汽摩配 、家居园艺、电气设备等重庆优势行业 ，提供专属营销工具与数据分析支持。例如
，汽摩配行业通过阿里世界站实现出口额占比30%，且保持223%的同比增长 。本地化贴身服务：阿里世界站自2008年在重庆设立办事处 ，已服务内燃机摩托车
、汽车、笔记本电脑 、通用机械四大核心产业
。

025 上半年中国网络消费升级报告：品质
、政策与全球化共振核心数据：结构性增长重塑消费格局2025 年 1-6 月
，全国网上零售额同比增长 5%，延续复苏态势且呈现显著结构性特征：品质商品增长 9%：高端家电、智能家居 、健康食品等品类增速领先。

阿里世界站2021年6月五金工具行业核心数据如下：市场规模与趋势全球市场：受疫情冲击 ，2020年中国工具五金进出口额下滑
，但2021-2025年预计将随差异性和DIY消费需求增长而持续扩张 。

莫慌!口罩等防疫物资严查后该怎么出口

明确出口物资类别与资质要求根据物资类型，出口防疫物资分为医疗器械管理类与非医疗器械类 ，需分别准备对应资质：医疗器械管理类（如防护服
、新冠测试剂、体温计 、呼吸机
、医用口罩）：需提供《出口医疗物资声明》，声明中需明确生产厂家医疗器械注册证/备案证的证书编号、目的国质量标准 、产品批次号等信息
。

特朗普下令!禁止口罩出口,还从中国进口呼吸机!美国怎么了?

〖壹〗
、呼吁企业转产与供应链重构：特朗普政府呼吁美国企业转产呼吸机等医疗物资
，以扩大国内产能。然而，由于零部件供应不足和生产经验缺乏等问题 ，企业转产面临诸多困难 。此外
，疫情结束后，美国可能会重新思考关键医疗物资的全球供应链布局 ，以降低对单一国家的依赖风险。

〖贰〗、中国呼吸机无法满足全球需求
，特朗普痛批3M公司主要源于美国国内医疗物资短缺背景下，对3M口罩出口政策的争议
。全球呼吸机需求激增与中国产能现状呼吸机成为关键物资：新冠肺炎治疗中 ，呼吸机是除特效药外最有效的疗法之一
，全球疫情爆发导致需求急剧上升。

〖叁〗 、特朗普政府不仅对中国加征关税，还对欧盟和墨西哥等国家和地区频频出手 ，破坏了全球医疗用品供应链的稳定 。例如
，墨西哥是美国第二大个人防护装备和医疗防护服来源地，但针对墨西哥的关税损害了美国从其进口这些物资的能力
。禁止个人防护装备出口可能招致其他国家报复 ，破坏全球抗疫合作。

〖肆〗、美国因本土生产能力不足，在疫情初期面临严重短缺
，需依赖进口 。此外，特朗普政府此前发起的贸易战对医疗产品加征关税 ，推高了进口成本
，而疫情下的经济与政治压力迫使美国调整政策，通过豁免关税缓解企业负担
、保障民生
。

〖伍〗、可能是受中国车企转产口罩的启发 ，国外众多车企也是临危受命
，纷纷被要求转产呼吸机。美国：福特 、通用
、特斯拉被点名 截至昨天，美国确诊人数已经有8万多人 ，超过意大利和中国
，确诊人数全球第一 。

〖陆〗、特斯拉表示，已从中国采购了1255台呼吸机 ，并将它们送到了洛杉矶
，感谢特斯拉中国团队以及相关部门的快速行动
。苹果公司CEO库克在社交媒体表示，苹果借助自己强大的供应链管理能力 ，在全球采购和分发医疗防疫物资，近来已经为美国筹集到了1000万只N95口罩
，同时还为欧洲受灾最严重的地区购买数百个口罩。